Курсар - Дипломная, курсовая, реферат на заказ
Служба спасения для студентов

Тестовое и практическое задание по страхованию скачать бесплатно

Скачать бесплатно
Теоретический блок:
 
1.       Выделяют следующие виды страхования:
а. обязательное;
б. частное;
в. добровольное;
г. промежуточное;
д. дополнительное
2.       Организация, которая обеспечивает международное сотрудничество в области фармации:
а. международный Союз фармацевтов;
б. ВОЗ;
в. Союз фармпромышленников;
г. Союз дистрибьюторов;
д. ассоциация фармдистрибьюторов.
3.      Основная цель работы ВОЗ:
а. достижения наивысшего уровня здоровья;
б. синхронной работы дистрибьюторов;
в. повышение качества фармацевтического образования;
г. синхронной работы производителей;
д. создание фармацевтических обществ.
4. К функциям ВОЗ в рамках программы «Работа во имя здравоохранения» относятся все, кроме:
а. контроль за ситуацией в области здравоохранения и оценка динамики ее изменения;
б. качество изготовления ЛП;
в. фальсифицированные ЛП;
г. разработка оригинальных ЛП;
д. установление норм и стандартов на фармацевтическом рынке.
Реимбурсация – это:
5.       Для гармонизации фармацевтического пространства ВОЗ было сделано все, кроме:
а. разработаны правила регистрации фармацевтических товаров;
б. разработана программа реализации товаров аптечного ассортимента;
в. определены  методики изучения их стабильности и биоэквивалентности;
г. проведено инспектирование предприятий по производству ЛС и сети их распределения;
д. разработана Международная фармакопея.
6. Система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок  нии активных ингредиентов. Данное определение относится к:
а. GMP;
б. GDP;
в.GCP;
г.GSP;
д. GPP
7. GMP определяет требования ко всему нижеперечисленному, кроме:
а. регламентация всех производственных процессов;
б. используемому оборудованию; уничтожение ЛС с истекшим сроком годности;
в.  регистрации всех этапов производства;
г. обучению персонала надлежащему выполнению технологических операций;
д. порядок возврата при необходимости любой серии готового лекарственного средства на стадии продажи или поставки.
8. GPP разрабатывает требования ко всем нижеперечисленным пунктам, кроме:
а. условия хранения ЛС,
б. требования к помещениям;
в. организации рабочих мест;
г. логистическим процессам;
д. качеству ЛС, изготовленных в аптеке.
9. GPP регламентирует следующие виды деятельности на уровне розничного звена, кроме:
а. пропаганда здорового образа жизни;
б. выписывание ЛП;
в. правильное и ответственное самолечение;
г. лекарственное обеспечение;
д. хранение товаров аптечного ассортимента.
10. Согласно концепции «Здоровье для всех к 2000 году» ВОЗ рассматривает следующие принципы, кроме:
а. роль и функции всех категорий работников здравоохранения, в том числе и фармацевтов;
б. основные правила проведения акций под лозунгом «Здоровый образ жизни-здоровье нации»
в. основные требования для фармацевтов в больничной и розничной аптеке;
г. разработка общих подходов к выбору ЛП;
д. фармацевт и врач должны работать сообща.
11. К функциям фармацевтов, согласно ВОЗ относятся все, кроме:
а. информационная;
б. логистическая;
в. предупредительная;
г. консультирование врачей;
д. пропагандирование здорового образа жизни.
12. К основным принципам, разработанным на ЕвроФармФоруме, относятся все, кроме:
а. предоставление актуального лечения и обслуживания на доказательной основе;
б. качество на основе надлежащей аптечной практики;
в. самореализация сотрудников аптек;
г. предоставление обслуживания в комплексе с другими видами практики;
д. обеспечение компетентными кадрами (образование и обучение).
13. Положительные (позитивные) списки – это:
а. выписываются бесплатно;
б. выписываются на льготных условиях;
в. подлежат реимбурсации;
г. не подлежат реимубурсации;
д. затраты на ЛП компенсируются.
14. Отрицательные (негативные) списки – это:
а. выписываются бесплатно;
б. выписываются на льготных условиях;
в. подлежат реимбурсации;
г. не подлежат реимубурсации;
д. затраты на ЛП не компенсируются.
15. Способам регулирования цен на фармацевтическом рынке относятся все нижеперечисленные, кроме:
а. непосредственный контроль над ценами
б. свободное ценообразование
в. метод «затраты «+»
г. контроль над возмещением расходов на ЛП
д. государственное ценообразование
16. Контроль над возмещением расходов, который осуществляется с помощью все нижеперечисленных методов, кроме:
а. позитивные списки;
б. негативные списки;
в. контроль над расходами на рекламу;
г. контроль государственных затрат;
д. перевод рецептурных ЛП в безрецептурные
17. В рамках обязательного медицинского страхования основным органом, регулирующий данный процесс, является:
а. работодатель;
б. сам застрахованный;
в. государство;
г. президент;
д. Минздрав.
18. В рамках процессы, страхования государство контролирует все перечисленные, кроме:
а. правила взаимодействия всех участников;
б. составляет перечень видов услуг;
в. оплачивает медицинскую помощь;
г. определяет величину страхового взноса;
д. контролирует финансовые потоки.
19. Экспертами ВОЗ признана лучшей системой страхования в:
а. Англии
б. США;
в. Германии
г. Франции;
д. России.
20. На какие типы классифицируются медицинские учреждения во Франции:
а. частные клиники;
б. общие аптеки;
в. государственные больницы;
г. благотворительные структуры;
д. общественные организации.
 

ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ

 
  1. Изучите Правила GMP – ГОСТ Р 52249 «Правила производства и контроль качества лекарственных средств» и заполните таблицу 1.(ТАБЛИЦА ДОЛЖНА БЫТЬ ЗАПОЛНЕНА ОТ РУКИ)
Табл.1
Подразделы документы (Основные положения (краткое содержание подраздела)
1.Персонал (перечислить основные требования к сотрудникам производства Предприятие должно быть укомплектовано достаточным количеством персонала, имеющим необходимую квалификацию и практический опыт работы. Должностные обязанности отдельного сотрудника не должны быть слишком большими и приводить к его чрезмерной загруженности, отрицательно влияющей на качество продукции
Должностные обязанности каждого сотрудника должны быть оформлены документально и усвоены им.
Все сотрудники также должны знать требования настоящего стандарта (правил GMP), относящиеся к сфере их деятельности, и проходить начальное и повторное обучение в соответствии с их обязанностями, в т.ч. по правилам личной гигиены
Квалификация уполномоченного лица должна соответствовать установленным требованиям. Уполномоченное лицо должно входить в штат предприятия - производителя лекарственных средств. Его обязанности могут быть переданы только лицам, имеющим статус уполномоченного лица.
Руководители производства и службы контроля качества имеют ряд совместных обязанностей, относящихся к обеспечению качества продукции.
  Все лица, принимаемые на работу, должны пройти медицинский осмотр. На предприятии должны быть разработаны и внедрены инструкции с перечнем показателей состояния здоровья, которые могут оказать влияние на качество продукции. В случаях, связанных с производственной необходимостью или состоянием здоровья, сотрудники должны проходить повторный медицинский осмотр.
  Предприятие-производитель должно обеспечить обучение всех сотрудников, занятых производством или контролем качества (в т.ч. технический, обслуживающий персонал и персонал, выполняющий уборку), а также других сотрудников, деятельность которых может влиять на качество продукции.
  В производственных и складских зонах запрещаются курение, прием пищи или питье, жевание резинки, а также хранение пищевых продуктов, напитков, табачных изделий и личных лекарственных средств. Не допускается любая деятельность, нарушающая установленные правила гигиены в производственных помещениях или других местах, которая может оказать отрицательное влияние на качество продукции.
  Персонал должен пройти инструктаж по правилам мытья рук.
Помещение и оборудование  
  При эксплуатации помещений следует соблюдать меры предосторожности. При этом проведение технического обслуживания и ремонта не должно оказывать отрицательного влияния на качество продукции. Уборка и дезинфекция помещений должны проводиться в соответствии с письменными инструкциями.
  Освещение, температурный режим, влажность воздуха и вентиляция должны соответствовать назначению помещения и не оказывать прямого или косвенного отрицательного влияния на работу оборудования и лекарственные средства во время их изготовления и хранения
  При проектировании и эксплуатации помещений должна быть обеспечена защита от проникания в них насекомых или животных.
  В помещения не должны допускаться лица, не имеющие права доступа в них.
Производственные, складские помещения и помещения контроля качества не должны использоваться для сквозного прохода персонала, не работающего в них.
  Планировочные решения помещений, по возможности, должны соответствовать логической последовательности производственных операций и обеспечивать выполнение требований к чистоте.
  Для минимизации риска для здоровья людей из-за перекрестных загрязнений при производстве некоторых лекарственных средств, таких как сенсибилизирующие вещества (например, пенициллины) или биологические лекарственные средства (например, из живых микроорганизмов), следует предусмотреть специальные и изолированные технические средства (помещения, оборудование, средства обслуживания и др.).
  Зоны складирования должны иметь достаточную вместимость для обеспечения надлежащего хранения различных категорий материалов и продукции
  Должно быть обеспечено надежное и безопасное хранение печатных материалов ввиду их ключевой роли в подтверждении идентичности лекарственных средств
Производство  
  Производственный процесс и его контроль должны осуществляться квалифицированным персоналом.
  Все операции с материалами и продукцией (например, приемка, карантин, отбор проб, хранение, маркировка, подготовка, приготовление, упаковка и отгрузка) должны выполняться согласно письменным инструкциям или методикам и, при необходимости, протоколироваться
  Все поступающие материалы должны быть проверены на соответствие заказу. Тару и упаковку следует очищать и маркировать.
  Поступающие материалы и произведенная готовая продукция должны немедленно помещаться в карантин, действующий по принципу раздельного хранения или за счет организационных мер, и содержаться в нем до получения разрешения на использование или отгрузку.
  Приемку промежуточной и нерасфасованной продукции проводят в соответствии с правилами, действующими для исходных материалов.
  Для гарантии отсутствия отклонений за допустимые пределы следует обеспечить контроль выхода (выпуска) продукции и количественное сопоставление его с данными промышленного регламента.
  Не допускается одновременное или последовательное проведение операций с различными продуктами в одном и том же помещении при отсутствии защиты от риска перепутывания или перекрестного загрязнения.
  Продукция и материалы должны быть защищены от микробного и других видов загрязнений на всех этапах производства.
  В ходе выполнения технологического процесса на всех материалах, упаковках с нерасфасованной продукцией, основном оборудовании и помещениях должны быть обозначения (маркировка) с указанием производимой продукции или материала, его дозировки (при необходимости) и номера серии. При необходимости следует указывать стадию технологического процесса.
  Следует контролировать правильность соединения трубопроводов и другого оборудования, предназначенного для транспортирования продукции из одной зоны в другую.
 
  1. Изучите правила надлежащей аптечной практики таможенного союза good pharmacy practice (GPP) и заполните таблицу. (ТАБЛИЦА ДОЛЖНА БЫТЬ ЗАПОЛНЕНА ОТ РУКИ)
  2.  
Табл.2
Подразделы документы Содержание
Система обеспечения качества в аптечной практике Система качества должна быть полностью документирована, а ее эффективность – проконтролирована
  Для осуществления системы качества должен быть компетентный
персонал, достаточное количество соответствующих помещений,
оборудования и технических средств
Самоинспекция Аптечной организацией должны регулярно проводиться
самоинспекции (внутренние проверки) на соответствие требованиям действующего национального законодательства
  Самоинспекция проводится с целью выявления недостатков по
выполнению требований действующего законодательства
  Самоинспекция проводится лицом или независимой группой из
числа сотрудников данной аптечной организации, независимыми от лиц, непосредственно осуществляющих проверяемую деятельность.
Документация Форма и содержание документации, в зависимости от ее категории
и вида, регламентируется руководителем организации и действующим национальным законодательством
  Документы должны храниться в условиях, обеспечивающих их
сохранность, в течение срока, установленного национальным
законодательством
Стандартные операционные процедуры (СОП) На все виды работ, влияющих на качество лекарственных средств,
изделий медицинского назначения, а также качество деятельности аптечной организации в целом, должны быть составлены стандартные операционные процедуры (СОП).
  СОП должны быть датированы и подписаны лицом, ответственным
за качество и утверждены руководителем аптечной организации
Самолечение Деятельность, связанная с самолечением направлена на
консультирование пациента по самостоятельному приему безрецептурных лекарственных препаратов и предоставлении лекарственной помощи для облегчения и устранения симптомов и недомоганий, при которых возможно самостоятельное лечение.
Влияние на назначение и использование лекарственных препаратов Аптечная организация осуществляет деятельность, связанную с
оказанием влияния на назначение и использование лекарственных средств и направленную на сотрудничество врача и фармацевта в системе обеспечения качества фармакотерапии пациенту
  Фармацевт должен предоставлять врачу информацию об
имеющимся ассортименте лекарственных препаратов на рынке, в данной аптечной организации, о ценах, свойствах и другое.
  В каждой аптечной организации должны быть карты – сообщений
для заполнения их фармацевтами или пациентами после выявления
побочных действий лекарственных средств.
Обеспечение рационального применения рецептурных
лекарственных препаратов
Обеспечение рационального применения рецептурных лекарств -
деятельность, связанная с реализацией населению лекарственных
препаратов, хранением, назначением и применением.
Пропаганда здорового образа жизни и профилактика
заболеваний
Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний -
одно из направлений выполнения требований надлежащей аптечной
практики по рациональному использованию лекарственных препаратов (включая минимизацию злоупотребления ими и неправильного их использования), санитарному просвещению населения и профилактики заболеваний
Основные принципы и требования Настоящие Правила представляют собой комплекс требований,
способствующих качественному предоставлению лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и фармацевтических услуг, а также в оказании помощи населению с целью наиболее оптимального их использования.